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過濾原理

瀏覽數量: 0     作者: 本站編輯     發佈時間: 2023-10-24      來源: 本站

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過濾原理

下表總結了小顆粒的相對尺寸

圖片

過濾是一門不斷豐富資訊、獨特術語和專有知識的科學。這些基本概念是在行業內定義的,使我們能夠與您(我們的客戶)進行溝通,並就過濾基礎知識達成共識。我們將介紹一些與過濾技術相關的基本要素及其相互關係。過濾是使液體、空氣和氣體樣本通過可滲透介質以去除顆粒的過程。膜材料有許多不同的特性,會影響其在不同應用中的性能,以下是在為您選擇最佳膜時應考慮的重要特性。

1.生物安全

這些測試按照 ISO-10993 和 USP VI 級進行。進行的測試包括:細胞毒性、致敏性、刺激性或皮內反應性、全身毒性(急性)、血液相容性(溶血)

2.過濾效率與薄膜孔徑

透過薄膜過濾意味著過濾材料將阻止大於額定孔徑的顆粒。這使得膜的絕對孔徑可以被清楚地分類。細菌截留量可以根據膜的孔徑來決定。孔徑通常以微米或微米(μm)為單位進行測量,應明確指定為標稱值或絕對值。標稱孔徑是指截留特定尺寸顆粒的大部分(60%-98%)的截留效率,並且它也取決於製程條件,例如濃度、工作壓力等。額定參數可能因製造商而異。當孔徑或保留率為「標稱值」時,應以粒徑和百分比表示,當孔徑或保留率為「標稱值」時,應以粒徑和百分比表示,即0.3um顆粒截留率為99.97 %。工作壓力、污染物濃度等過濾條件對標稱額定過濾器的截留效率有明顯影響。絕對孔徑是指在規定的測試條件(粒徑、挑戰壓力、濃度、檢測孔徑和挑戰微生物挑戰微生物孔徑0.1 微米萊氏披衣菌、短波單胞菌缺陷0.2 微米黏質沙雷氏菌0.45 微米0.8 微米乳酸桿菌1.2 微米白色念珠菌上表顯示了用於保留親水膜的合適孔徑疏水膜在空氣中截留細菌的效率是相同孔徑液體中細菌的十倍。DOP 測試用於表徵過濾器去除空氣中顆粒物的效率,基於對0.3um油性氣溶膠顆粒(DOP)形成的氣溶膠液滴的截留量,通常以百分比表示。高效能空氣 (HEPA) 過濾器對 0.3um DOP 液滴的截留效率至少為 99.97% (ASTM:D2986-95A) 選擇 0.3um 顆粒尺寸來表徵,因為大多數空氣過濾器很難捕捉這種尺寸的顆粒.過濾效率用來表徵過濾膜去除液體中顆粒的效率。過濾液體時,過濾效率是根據過濾後大於或等於一定直徑的顆粒來決定的。過濾氣體時,過濾效率是基於所有去除的顆粒,包括最容易滲透的顆粒尺寸(請參閱上面的 DOP 實驗)。有些過濾器製造商用過濾顆粒的重量百分比來表示過濾效率,但這並不能真正代表過濾膜可過濾的顆粒數量,也就是過濾器的標稱精度。Hepa 過濾器通常被評為 B 級,過濾效率可以使用如下所示的 beta 值來計算:

%效率 (η)= (β-1) /βx100

精度為 1μm 或更小的過濾器通常透過滴度下降或對數值來評級

3.有效過濾面積(EFA)

這是被過濾設備的實際過濾面積。例如,在管式過濾器中,塑膠框架應排除在設備 EFA 的計算之外。在網狀過濾器中,您應該僅消除密封區域。

4.泡點

通常,測試是在親水膜上進行的,其目的是驗證游泳者穿過膜的完整性。此測試通常用水進行,但是,也可以在親水膜上進行,使用水以外的液體潤濕該膜。BP是膜孔徑的指標,與實際細菌截留有關。親水膜-親水膜具有水溶液的滲透性,一旦浸泡,可以阻止氣體。這意味著水溶液通過親水膜,但當膜濕潤時氣體停止流動,直到施加的壓力超過“起泡點”,此時空氣將從孔中排出,液體被排出,氣體就會通過。乾燥的親水膜允許氣體通過。我們的聚醚砜膜是一種親水膜。泡點也常用於測試膜的孔徑是否為0.2或1.2微米泡點是液體通過潤濕濾膜最大孔徑所需的氣壓,可間接測量孔徑並評估濾膜過濾顆粒的能力。泡點取決於潤濕濾膜的液體。對於特定孔徑的過濾器,具有較高表面張力的液體(例如水)比具有較低表面張力的液體(例如異丙醇)具有更高的泡點。泡點等級用於確定產生氣泡時的最大孔徑。孔徑越大,產生氣泡所需的壓力越低,膜泡點的單位以psi或bar表示【ASTMF316-03孔徑特性標準測試方法】

5.水流量(WFR)

通常,該測試在親水膜上進行。WFR 的目的是測量在固定測試壓力和時間下通過潤濕親水膜的液體流量。測試通常用水進行;然而,只要過濾過程與液體相容,也可以用其他流體進行

6.破水(WBT)

疏水膜可滲透氣體但阻擋水溶液。換句話說,與親水膜相比,它們的作用相反。這意味著氣體會穿過這些膜,但水溶液會被阻止。該測試是在疏水性膜上進行的,也與膜的孔徑有關。WBT 壓力(有時稱為水侵入壓力)是迫使水溶液通過疏水膜所需的壓力。

水突破壓力是水通過乾疏水濾膜最大孔徑所需的壓力,它標識了過濾器作為液體屏障的能力。孔徑越大,迫使水通過微孔所需的壓力越小。過濾產業使用磅每平方英尺 (psi) 或巴來表示設備的水突破壓力。

7.空氣流量(AF)

這是通常與疏水膜相關的流速。它是穿過膜以將表面保持在特定壓力下的空氣量。

8.深度過濾與薄膜過濾

深度介質是一種由多層或單層具有深度的介質組成的過濾器,它捕獲其結構內的污染物,而不是表面的污染物。優點 成本較低 高通量 納污能力高 終端過濾器 去除各種尺寸的顆粒 潛在缺點 介質遷移(脫落) 標稱孔徑 增加壓差下的顆粒卸載 膜過濾器通常捕獲大於過濾器表面孔徑的污染物膜。小於額定孔徑的污染物可能會穿過膜或可能被其他機制捕獲在膜內。薄膜過濾器通常用於關鍵應用,例如滅菌和最終過濾。優點 可實現絕對亞微米孔徑等級 可以截留細菌和顆粒(取決於孔徑) 一般較低的可萃取物 一般可進行完整性測試 潛在缺點 流速比深層介質低 比深層介質成本更高

9.壓差(AP)

壓力差是液體進入過濾器之前系統中的壓力(上游壓力)與液體流過過濾器之後系統中的壓力(下游壓力)之間的差值。在恆定電流應用中,隨著過濾膜開始堵塞,壓力差逐漸增加。

10.熱穩定性

熱穩定性是指過濾器在溫度升高的條件下保持功能和完整性的能力。當產品需要滅菌時,例如高溫高壓滅菌,熱穩定性很重要,而有些過濾器因熱不穩定而無法高壓滅菌。應指出的是,化學相容性和熱穩定性之間存在相關性。許多過濾器在室溫下與化學物質相容,但在高溫下不相容。過濾器的熱穩定性可以透過確定特定條件下的最高工作溫度來表徵

11.孔隙率

孔隙率(也稱為“開放空間”或“空隙體積”)是過濾器內所有開放空間(微孔)的量測。通常,過濾膜具有 50-90% 的開放空間。流速與濾膜的孔隙率成正比(對於特定孔徑和厚度的濾膜,孔越多=流速越快)。

12.流速

過濾器的孔徑不僅顯示其顆粒截留性能,而且還影響其性能,包括流量和通量。例如,孔徑較大的濾膜將具有更快的流速和更高的通量。值得注意的是,相同孔徑但採用不同聚合物和鑄造製程製成的過濾器的流量和通量也會有所不同。

同樣,濾膜的流量和通量性能也受到孔隙率的影響。孔隙率用於表徵過濾膜中的開口或微孔的數量。流速和通量與濾膜的孔隙率呈正相關。

13.空氣顆粒物截留效率

振富空氣濾網採用全球公認的方法來確定顆粒截留效率

下表為HEPA及ULPA分類及評級的國際標準


過濾器類別和評級

等級 等級 測試粒徑 過濾效率 %

圖片

EPA- 高效能顆粒空氣

HEPA-高效顆粒空氣

ULPA - 超低顆粒空氣


14.細菌和病毒檢測

這通常在獨立的測試機構中執行,該機構開發特定的協議來模擬過濾器在臨床環境中可能遇到的挑戰類型。選擇挑戰粒子來模擬常見細菌和病毒的大小。通常,由於成本和安全問題,這些測試不會使用「活」病毒進行。振富指定美國猶他州尼爾森實驗室作為其獨立測試設施。他們的細菌測試方案使用金黃色葡萄球菌作為挑戰微生物,其大小約為 0.6 μm,病毒測試使用大小為 0.027 μm 的 X174 噬菌體。值得注意的是,HIV病毒為0.08μm,丙型肝炎病毒為0.03μm,因此測試方案確實提供了其性能的臨床相關反映。換句話說,對丙型肝炎病毒和HIV病毒的過濾效率高於病毒尼爾森實驗室給出的過濾效率



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